La farmacéutica dijo que sus estudios de la píldora tuvieron tanto éxito que detuvo los ensayos clínicos antes de tiempo.
La farmacéutica Pfizer dijo el viernes que los ensayos clínicos de su píldora experimental Covid-19 han tenido tanto éxito en evitar que las personas sean hospitalizadas o mueran a causa del virus, que está deteniendo los estudios temprano con la esperanza de que el público en general pueda beneficiarse.
La píldora antiviral, que se combina con una dosis baja de un medicamento contra el VIH llamado ritonavir, puede reducir las hospitalizaciones o muertes por Covid-19 hasta en un 89 por ciento entre los pacientes de alto riesgo, dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, calificó a la droga como un potencial “cambio de juego” en un comunicado.
“Estos datos sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por Covid-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones”.
Pfizer solo dio a conocer sus datos en un comunicado de prensa; no publicó los datos completos del ensayo clínico. El Dr. John Sanders, jefe de enfermedades infecciosas de Atrium Health Wake Forest Baptist en Carolina del Norte, dijo que será importante que los expertos externos analicen detenidamente los resultados.
Aún así, Sanders calificó la información preliminar como “notable”.
“La disponibilidad de un antiviral oral que puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de alto riesgo en un 89 por ciento tendrá un gran impacto en cómo tratamos Covid-19”, escribió en un correo electrónico a NBC News.
Pfizer dijo que planeaba solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorizara la combinación de medicamentos “lo antes posible”.
Si finalmente se autoriza, probablemente sería la segunda píldora antiviral en uso en los EE. UU. En la que las personas recién infectadas podrían tomar en casa para ayudar a prevenir enfermedades graves.
La noticia de Pfizer llega un día después de que el Reino Unido autorizara el uso de un medicamento antiviral desarrollado por Ridgeback Biotherapeutics y Merck. La píldora, molnupiravir, se comercializará con la marca Lagevrio en el Reino Unido y se recetará para personas que tienen casos leves a moderados de Covid-19, así como para personas que tienen al menos un factor de riesgo para desarrollar los resultados más graves de la enfermedad.
En octubre, Merck solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorizara el molnupiravir . La compañía informó anteriormente que la píldora redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes por Covid-19 entre las personas en las primeras etapas de la enfermedad.
Está previsto que los asesores de la FDA se reúnan el 30 de noviembre para discutir la autorización de emergencia de la píldora Merck.
