Se espera que el CDC apruebe el movimiento en los próximos días.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) redujo el lunes la edad en la que las personas pueden recibir la vacuna Covid-19 de Pfizer en los Estados Unidos a 12, una medida que se espera que haga disponibles millones de vacunas más.
La vacuna Pfizer-BioNTech fue autorizada para su uso a partir de los 16 años en diciembre. La FDA ahora ha enmendado esa autorización para incluir a niños de 12 a 15 años.
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En el sitio web de la FDA , la comisionada interina de la agencia, la Dra. Janet Woodcock, calificó la autorización como “un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19”.
La acción, escribió Woodcock, “permite proteger a una población más joven de Covid-19, acercándonos a regresar a un sentido de normalidad y poner fin a la pandemia”.
La semana pasada, el presidente Joe Biden dijo en declaraciones en la Casa Blanca que la administración estaba “lista para actuar de inmediato para hacer que unos 20.000 sitios de farmacias en todo el país estén listos para vacunar a esos adolescentes tan pronto como la FDA otorgue su autorización”.
La administración también planea enviar las vacunas directamente a los consultorios de los pediatras, donde los padres pueden sentirse más cómodos hablando de las vacunas de sus hijos. Las vacunas también estarán disponibles en otros sitios, como los centros comunitarios.
A fines de marzo, Pfizer dijo que los datos de los ensayos clínicos de fase 3 mostraron que su vacuna Covid-19 era 100 por ciento efectiva para prevenir la enfermedad en niños de 12 a 15 años.
El estudio de prueba de EE. UU. Incluyó a más de 2200 personas en ese grupo de edad. Aproximadamente la mitad recibió las inyecciones reales, mientras que el resto recibió placebos. Según Pfizer, a 18 personas en el grupo de placebo se les diagnosticó Covid-19. No se informaron casos entre los que recibieron la vacuna.
Pero esos hallazgos preliminares se anunciaron en un comunicado de prensa, sin una revisión por pares del conjunto completo de datos.
Si bien la compañía dijo que la vacuna es generalmente segura para los niños, con efectos secundarios mínimos, como fiebre leve o dolor en el brazo, los médicos dicen que divulgar todos los datos será importante para aumentar la confianza en la seguridad de las inyecciones.
“Cuanta más transparencia podamos tener en todo este proceso, mejor estaremos en términos de confianza”, dijo el Dr. Sean O’Leary, vicepresidente del comité de enfermedades infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Aún así, “las vacunas parecen ser extraordinariamente seguras”, dijo O’Leary. “Creo que eso debería ser muy alentador para los padres y los adolescentes”.
Si bien algunos niños pueden enfermarse gravemente y, en casos raros, incluso morir a causa de Covid-19, la mayoría no se considera tan vulnerable al virus como los adultos. Pero ciertamente pueden infectarse y transmitir el virus a otras personas.
“Recuerde que nuestros niños no han sentido principalmente la carga de esta enfermedad. Ha sido por nuestros adultos mayores”, dijo el Dr. Buddy Creech, experto en enfermedades infecciosas pediátricas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee.
“Esta es una pieza realmente importante de la prevención del coronavirus. Cuando vacunamos a los niños, no solo los protegemos. Protegemos a sus padres y abuelos”, dijo.
Las vacunas podrían tener un impacto drástico en el inicio de clases este otoño. Si se protege a suficientes jóvenes, es más probable que las escuelas vuelvan a abrir normalmente. Se ha establecido que el aprendizaje remoto durante el último año ha aumentado los niveles de estrés y otros problemas de salud mental . La investigación también ha demostrado que la educación también se ha visto afectada, especialmente entre los niños con discapacidades y las familias de bajos ingresos .
“Hay muchos niños que ni siquiera se presentaron para el aprendizaje remoto”, dijo O’Leary. “Tenemos un montón de ponerse al día.”
El Dr. Richard Besser, presidente de la Fundación Robert Wood Johnson y ex director interino de los CDC, estuvo de acuerdo, particularmente cuando se trata de niños de comunidades de color, que se han visto desproporcionadamente afectados por la pandemia.
“Tener niños de escuela intermedia y secundaria que estén vacunados hará que más niños regresen al aprendizaje escolar”, dijo Besser, quien también es pediatra. “Este es un momento de vital importancia en nuestra lucha contra el virus”.
La vacuna Pfizer es la única disponible actualmente para personas menores de 18 años en los EE. UU., Pero pronto se unirán otras.
Johnson & Johnson está estudiando actualmente su vacuna de dosis única en niños de 12 a 17 años.
Y Pfizer y Moderna también han comenzado ensayos para vacunar a niños de tan solo 6 meses . Serán monitoreados durante seis meses y los resultados se esperan para fin de año.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está programado para reunirse el miércoles para actualizar su recomendación sobre quién debe recibir la vacuna Pfizer.
